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熱風循環(huán)干燥箱驗證報告 |
| 發(fā)布者：hchhx 日期：2019-10-26 點擊次：3671 |
| 一、 驗證項目名稱 ： 熱風循環(huán)干燥箱驗證 二、 驗證方案 見熱風循環(huán)干燥箱驗證方案 三、 驗證實施日期 ： 年 月 日 －年 月 日 四、 各驗證項目結(jié)論： 安裝確認：驗證該設(shè)備的安裝是否符合設(shè)備安裝的要求. 1、 可接受標準：文件資料齊全，設(shè)備性能設(shè)計符合要求；設(shè)備安裝符合設(shè)計規(guī)范. 2、 驗證結(jié)果：查閱設(shè)備檔案設(shè)文件齊全，設(shè)備性能設(shè)計符合要求；設(shè)備安裝符合設(shè)計規(guī)范.（詳見驗證記錄2.1.安裝確認） 3、 安裝確認結(jié)論: 熱風循環(huán)干燥箱安裝符合要求 運行確認：驗證該設(shè)備在空載運行時，符合設(shè)計要求，并檢查設(shè)備操作規(guī)程的適用性 1、 可接受標準：按照設(shè)備操作規(guī)程空載運行,各項參數(shù)是否符合要求 2、 驗證結(jié)果：按照設(shè)備操作規(guī)程空載運行,各項參數(shù)符合要求(詳見驗證記錄2.2.運行確認) 3、 運行確認結(jié)論：熱風循環(huán)干燥箱運行符合要求 性能確認：驗證該設(shè)備在負載運行時，對工藝的適應(yīng)性. 1、 可接受標準：本試驗用淀粉顆粒，按該設(shè)備操作規(guī)程進行操作，各項性能符合標準. 2、 驗證結(jié)果：本試驗用淀粉顆粒，按該設(shè)備操作規(guī)程分別進行操作，設(shè)備各項性能參數(shù)(詳見驗證記錄2.3.性能確認) 3、 性能確認結(jié)論：熱風循環(huán)干燥箱性能符合要求 五、評價與建議： 1、該設(shè)備應(yīng)按批準的標準操作、維護保養(yǎng)程序進行操作、維護和保養(yǎng). 2、再驗證 2.1該設(shè)備應(yīng)在當前驗證的條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報驗證委員會審核，必要時重新驗證. |